Intérêt d’un soutien psychologique précoce dans la prévention du stress et des agressions liés à la chimiothérapie anti-tumorale

 

PROJETS - PREVENTION 2004 - Etat Assurance Maladie - Demandeur : Centre Hospitalier de Saint-Gaudens – 31800

 

 

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Le projet a été retenu pour 2004 –> Début des inclusions : Septembre 2004

 –> 23 inclusions fin Janvier 2005

 

Titre du projet : “ Intérêt d’un soutien psychologique précoce dans la prévention du stress et des agressions liés à la chimiothérapie anti-tumorale

 

 

Rationnel :

 

La chimiothérapie anti-tumorale constitue une “ agression ” physique et psychique pour des personnes déjà plus ou moins traumatisées par la révélation récente du diagnostic de “ cancer ”. Sa mise en œuvre s’accompagne le plus souvent d’une appréhension, d’une inquiétude, voire d’un stress, qui seront fonction :

*   du contexte psycho-socio-affectif de la personne soignée,

*   de la gravité de la maladie causale,

*   des informations données par les soignants et comprises par le malade,

*   et des capacités d’adaptation à cette nouvelle situation.

 

Jusqu’à présent, l’accent a été mis sur l’aspect technique des soins, qui nécessitent aussi, une approche plus globale de la personne soignée et de son entourage.

 

Depuis une dizaine d’années, la prise en compte de la dimension psychique du retentissement de la maladie cancéreuse s’est d’abord faite par une réponse à la survenue de perturbations comportementales, qui ont pu conduire parfois à une certaine “ psychiatrisation ” des modes de prise en charge.

 

Ces perturbations comportementales peuvent parfois ne résulter que d’une utilisation inadéquate des ressources :

*   ressources du malade et de son entourage (affect, niveau socioculturel, famille et relations, médias…)

*   ressources soignants (écoute et empathie, compétence, disponibilité, partage de l’information,...)

*   ressources issues d’une bonne interrelation (bon “ feed-back ”).

 

Une approche plus récente s’orienterait vers une identification précoce des ressources et leur optimisation dès le début de la prise en charge. La réduction de l’agressivité de la chimiothérapie pourrait ainsi bénéficier d’une relation d’aide basée sur ce type d’approche, visant à améliorer la qualité de vie de la personne soignée.

 

But de l’étude :  “ mettre en place dès le début de la chimiothérapie anticancéreuse une approche systématique de la composante psychoaffective des malades et leur proposer de recourir à un support psychologique sous forme d’entretiens avec une psychologue, puis d’en évaluer l’apport sur leur qualité de vie et leur ressenti ”.

 

Matériel :

 

*   Lieu de l’étude: Hôpital de Jour Centre Hospitalier de Saint-Gaudens (6 places pour 1300 venues en 2003)

 

*   Population étudiée: 50 à 65 nouveaux malades / an traités par chimiothérapie lors de 250 à 400 séances.

 

*   Equipe soignante:

            Médecins : Drs Laurent Vivès, Sylvie Seitz, Pierre Biel

                                   Psychologue : Mme Claudine Natali

                                   I.D.E. : Mme Alice Barès, Melle Nora Bendib

                                   Cadre Infirmier : Mme Ginette Boyer

                                   Pharmaciennes : Mmes Catherine Carles et C. Alran

                                   U.C.P. : Pr Roland Bugat, Drs Bernard Couderc et Jean-Luc Norkowski

 

*   Saisie informatique et traitement des données:

 par prestataire de service (Société Gibbon informatique - 16/20 Av. de l'Agent Sarre 92700 Colombes - Tél: 01.41.19.27.72)

 

Méthode :

 

*   Type d’étude: Etude de prévention secondaire, prospective, uni-centrique, non randomisée, ouverte, de type action recherche (approche précoce de la composante psychologique lors des chimiothérapies et positionnement de la prise en charge psychologique).

 

*   Nombre de sujets à inclure: 100 à 150  - Durée de l’étude: 2 ans.

*   Déroulement de l’étude:

J 1 :                                                    à                                           J 180 au plus tard:

Inclusion                                             Evénements                             Evaluation finale

Evaluation initiale                               indésirables                              Autoquestionnaires

Autoquestionnaires                                                   

 â

Début de la Chimiothérapie

+ / - Soutien psychologique  à N. entretiens prévus: ___ -  N. entretiens imprévus : ___

 

Critères d’inclusion

 

*   Tout sujet cancéreux relevant d’une chimiothérapie cytotoxique de première ligne (ou de 2° ligne si le traitement antérieur a été pratiqué depuis plus de 3 ans et dans un autre centre de soins).

*   Personne apte à répondre a un auto-questionnaire et a participer correctement à des entretiens avec une psychologue (fonctions mentales suffisamment conservées).

*   Ayant une espérance de vie d’au moins 6 mois.

*   Avec un état général assez bien conservé (performance status O.M.S. < ou = 2).

 

Données à traiter

 

A / Données liées au patient:

*   1/ Statut général:

*   Sexe: __                                              - Age : _____

*   Profession: ___________                      - Situation de famille: [__] 1 marié - 2 célibataire - 3 veuf

*   Mode d’habitation: [__] 1 vit seul - 2 en famille - 3 en institution

*   Conditions socio-économiques : [__] 1 bonnes - 2 précaires - 3 mauvaises

*   Entourage : [__] 1 bon (famille présente) -  2 simple aide (¨ voisin ¨ social) - 3 isolement complet

*   Niveau d’études : [__] 1 supérieures - 2 secondaires - 3 primaires

*   Qualité de vie actuelle : [__] 1 bonne - 2 assez bonne - 3 dégradée - 4 mauvaise

 

*   2 /Antécédents psychoaffectifs:

*   Fragilité psychologique : [__] 0 non - 1 oui (si oui laquelle ?: ______________________)

*   Traitement psychotrope:  [__] 0 non - 1 oui (si oui lequel ?   : ______________________)

 

*   3/ Antécédents généraux :

*   P.S. status O.M.S. : ___  - Dénutrition : [__] 0 non - 1 oui (si oui, taux d’albumine : ______)

*   Comorbidités : [__] 0 non - 1 oui (si oui lesquelles ?:____________________________________)

*   Appui unipodal > 4 secondes : [__] 0 non - 1 oui

 

*   4/ Maladie cancéreuse :

*   Organe atteint : ____________________   Histologie : ________________ Stade :___  T :__ N :__

*   Métastases : [__] 0 non - 1 oui (si oui, sites métastases :__________________________________)

*   Date du diagnostic : ___/ ___/ ___

*   Traitements antérieurs : [__] 0 non - 1 oui (si oui, lesquels?: _____________________________)

 

B / Données liées à la chimiothérapie:

*   Type de chimiothérapie : [__] 1 adjuvante - 2 néoadjuvante -  3 palliative

 

*   Protocole 1 :  date début:___/___/____ date fin: :___/___/____

*   Nom : ____________________________ Produits : ______________________________

*   Déroulement :                        

Dates

Cycle

Période

Concession

Chronologique

Semaines

Théoriques

Semaines

Effectives

Dose Intensité

Motif Concession

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

*   Protocole 2 : date début:___/___/____  date fin: :___/___/____

*   Nom : ____________________________ Produits : ______________________________

*   Déroulement :                        

Dates

Cycle

Période

Concession

Chronologique

Semaines

Théoriques

Semaines

Effectives

Dose Intensité

Motif Concession

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

-     Arrêt de la chimiothérapie :

- Date : __/___/____ Motif : [__] 1 progression - 2 toxicité - 3 protocole mené à son terme - 4 décès

-     Autre traitement prévu : [__] 0 non - 1 oui (si oui lequel : __________________________)

 

C / Autoquestionnaires à J1:

 

1/ Questionnaire pour le Médecin qui va conduire la chimiothérapie:

 

*   Cette personne vous apparaît comme : [__]  1 pas inquiet - 2 inquiet - 3 très inquiet

*   La faisabilité de la chimio sera d’après vous: [__]   0 simple - 1 compliquée

*   Pensez-vous indispensable de lui proposer une relation d’aide?: [__] 0 non - 1 oui 

 

2/ Questionnaire pour l’Infirmière qui va administrer la chimiothérapie:

 

*   Cette personne vous apparaît comme : [__]  1 pas inquiet - 2 inquiet - 3 très inquiet

*   La faisabilité de la chimio sera d’après vous: [__]   0 simple - 1 compliquée

*   Pensez-vous indispensable de lui proposer une relation d’aide?: [__] 0 non - 1 oui 

 

3/ Questionnaire à remplir par la personne qui va recevoir la chimiothérapie:

 

Vous allez recevoir un traitement basé sur de la chimiothérapie anticancéreuse

 

1/ Les Informations qui vous ont été données sont elles Suffisantes:

*   Concernant votre maladie ?: [__] 0 non - 1 oui 

*   Concernant votre chimiothérapie ? : [__] 0 non - 1 oui 

 

2/ Avez-vous des craintes ou des inquiétudes par rapport à cette chimiothérapie?: [__] 0 non - 1 oui 

            Si oui, quelles sont elles ?:

 

Etre plus fatigué (e) ? [__] 0 non - 1 oui 

Subir des changements dans votre vie (activité, profession) ? [__] 0 non - 1 oui 

Risquer de devenir une charge pour les autres ? [__] 0 non - 1 oui 

Risquer d’être stressé (e) et de perdre votre calme ? [__] 0 non - 1 oui 

Se sentir plus seul (e) ? [__] 0 non - 1 oui 

Risquer de mourir prématurément ? [__] 0 non - 1 oui

Ressentir des douleurs ? [__] 0 non - 1 oui 

Peur des effets secondaires du traitement ? [__] 0 non - 1 oui 

Peur d’une détérioration de votre aspect physique (perte des cheveux)? [__] 0 non - 1 oui 

Le cas échéant, risquer de perdre le désir sexuel ? [__] 0 non - 1 oui  - 2 sans objet

 

3/ Envisagez-vous l’avenir avec : [__] 1 Confiance - 2 Inquiétude - 3 Indifférence ?

 

4/ Disposez-vous déjà d’un soutien pour vous aider à mieux vivre votre maladie? [__] 0 non - 1 oui

(si oui, lequel ?:____________________________________)

 

5/ Souhaitez-vous que nous vous proposions une aide sous la forme d’entretiens avec une personne qualifiée pour cela ? [__] 0 non - 1 oui   

 

6/ Souhaitez-vous que quelqu’un, dans votre entourage proche, y participe ou soit aidé aussi?:  [__] 0 non - 1 oui (si oui, laquelle ?:_________________________)

           

 

D / Autoquestionnaires à la fin de la chimiothérapie ou au plus tard à J 180:

           

1/ Questionnaire pour le Médecin a conduit la chimiothérapie:

 

*   Cette personne vous apparaît maintenant comme : [__]  1 pas inquiète - 2 inquiète - 3 très inquiète

*   La déroulement de la chimiothérapie a été pour vous: [__]   0 simple - 1 compliqué

*   La chimiothérapie a t elle été menée à son terme prévu?: [__] 0 non - 1 oui

(si non, pourquoi?:______________________________________________________)

*   D’après-vous cette personne a t elle tiré bénéfice des entretiens avec la psychologue?: [__] 0 non - 1 oui - 2 ne sait pas - 3 sans objet (entretiens refusés) 

 

2/ Questionnaire pour l’Infirmière qui a administré la chimiothérapie:

 

*   Cette personne vous apparaît maintenant comme: [__]  1 pas inquiète - 2 inquiète - 3 très inquiète

*   La déroulement de la chimiothérapie a été pour vous: [__]   0 simple - 1 compliqué

*   D’après-vous cette personne a t elle tiré bénéfice des entretiens avec la psychologue?: [__] 0 non - 1 oui - 2 ne sait pas - 3 sans objet (entretiens refusés) 

 

3/ Questionnaire à remplir par la personne qui vient de recevoir la chimiothérapie:

 

Vous venez de terminer votre traitement par chimiothérapie.

 

      1/ D’après vous ce traitement s’est-il dans l ’ensemble bien déroulé ?: [__] 0 non - 1 oui

 

2/ Les craintes ou inquiétudes que vous avez pu ressentir avant la chimiothérapie se sont-elles confirmées par la suite?: [__] 0 non - 1 oui - 2 sans objet (pas de craintes ou inquiétudes préalables) 

           

            Si oui, quelles craintes et inquiétudes se sont confirmées?:

 

Etre plus fatigué (e) ? [__] 0 non - 1 oui 

Subir des changements dans votre vie (activité, profession) ? [__] 0 non - 1 oui 

Risquer de devenir une charge pour les autres ? [__] 0 non - 1 oui 

Risquer d’être stressé (e) et de perdre votre calme ? [__] 0 non - 1 oui 

Se sentir plus seul (e) ? [__] 0 non - 1 oui 

Ressentir des douleurs ? [__] 0 non - 1 oui 

Peur des effets secondaires du traitement ? [__] 0 non - 1 oui 

Peur d’une détérioration de votre aspect physique (perte des cheveux)? [__] 0 non - 1 oui 

Le cas échéant, risquer de perdre le désir sexuel ? [__] 0 non - 1 oui  - 2 sans objet

 

3/ Envisagez-vous l’avenir avec : [__] 1 Confiance - 2 Inquiétude - 3 Indifférence ?

 

4/ Si vous avez participé aux entretiens avec la psychologue, pensez-vous en avoir bénéficié?

            Vous même: [__] 0 non - 1 oui - 2 ne sait pas

            Votre entourage: [__] 0 non - 1 oui - 2 ne sait pas

 

5/ Votre qualité de vie est elle maintenant: [__] 1 meilleure - 2 plus mauvaise - 3 inchangée

 

E/ Nombre d’entretiens de la psychologue:

            Avec la personne soignée --> total: ____  dont prévus:____   imprévus:_____

            Entretiens menés à terme? [__] 0 non - 1 oui (si non, pourquoi?: ____________________________ )

            Avec l’entourage (qui ?:_____________________) --> total: ____  dont prévus:____  imprévus:____

 

F/ Survenue d’évènements indésirables: [__] 0 non - 1 oui - (si oui, combien ?:___ )

      Fiche événements indésirables:

            Evènement n°1: Date de survenue : ___/___/____ Nature:___________________________________

D’origine psychoaffective: [__] 0 non - 1 oui  (si non, autre origine:___________________________ )

Grave*: [__] 0 non - 1 oui (*Définition d’un évènement indésirable grave: menace la vie et/ou donne lieu à hospitalisation et/ou risque de séquelles) 

            Résolu: [__] 0 non - 1 oui (si oui, durée:____  en jours)  - Séquelles possibles: [__] 0 non - 1 oui

 

Evènement n°2: Date de survenue : ___/___/____ Nature:___________________________________

D’origine psychoaffective: [__] 0 non - 1 oui  (si non, autre origine:___________________________ )

Grave*: [__] 0 non - 1 oui (*Définition d’un évènement indésirable grave: menace la vie et/ou donne lieu à hospitalisation et/ou risque de séquelles) 

            Résolu: [__] 0 non - 1 oui (si oui, durée:____  en jours)   - Séquelles possibles: [__] 0 non - 1 oui

 

Critères de jugement :

 

*   Cette étude est d’abord une étude de type “ action recherche ”, elle nous permettra de:

*   progresser dans la perception des inquiétudes et des angoisses des patients avant une chimiothérapie

*   connaître le pourcentage et le type de personnes qui ont souhaité un soutien psychologique précoce et celles qui en ont bénéficié.

*   connaître le nombre d’événements indésirables en cours de chimiothérapie y compris psychologiques.

*   définir plus précisément le rôle de la psychologue dans notre équipe

*   faire partager notre expérience avec d’autres équipes

 

*   Critères objectifs:

1.    % de déroulements corrects de la chimiothérapie

2.    % d’évènements indésirables (dont % liés à des perturbations psychoaffectives)

3.    % de personnes ayant souhaité une relation d’aide psychologique

4.    % de personnes ayant ressenti un bénéfice de cette aide

 

- Pondération des résultats:

*   Toutes les chimiothérapies ne peuvent être mélangées dans l’analyse des résultats: on ne peut pas comparer le stress et le déroulement d’une chimiothérapie adjuvante après résection chirurgicale à visée curative d’un cancer du sein avec une chimiothérapie d’induction dans les cancers du poumon localement avancés et symptomatiques. 

 

*   La gravité de la maladie causale doit être prise en compte à la fois comme facteur stressant en soi et comme facteur aggravant du stress et des effets secondaires liés à la chimiothérapie (les chimiothérapies sont d’autant mieux tolérées qu’elles concernent des personnes en bonne état avec une maladie peu avancée ou en passe d’être contrôlée).

 

*   Les résultats seront analysés par stratifications:

1.    selon le type de chimiothérapies: - néoadjuvante - adjuvante - palliative

2.    selon le stade de la maladie causale: - infraclinique et./ou locale - localement avancée - métastatique clinique

3.    selon l’état symptomatique des malades à l’inclusion: - asymptômatique - symptômes modérés sans retentissement sur l’état général - dégradation de l’état général

 

Retombées de l’étude et suites attendues:

 

*   Une analyse intermédiaire sera faite toutes les 50 fiches de façon à évaluer:

*   la faisabilité (lourdeur du protocole pour l’équipe soignante, éventuelle “ agressivité ” des questionnaires pour certaines personnes)

*   les résultats, en particulier le pourcentage de personnes acceptant la relation d’aide psychologique précoce (envisager un arrêt prématuré si trop de refus)

*   le premier impact de cette aide sur le déroulement des chimiothérapies (suffisamment de bénéfice annoncé)

 

*   Les résultats seront publiés:

*   si possible dans une revue spécialisée en cancérologie (Bulletin du Cancer)

*   sur le Site Internet du Service de Médecine 2 (http://perso.wanadoo.fr/med2/)

*   un document final sera rédigé et remis aux tutelles

*   les médecins traitants des malades seront informés de l’étude et associés à son déroulement

 

 

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